喜報 | 科標醫(yī)學【臨床前大動物試驗】助力蘇州領微醫(yī)療【超聲軟組織手術(shù)設備】成功獲批！
2023年07月05日 |
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近日，蘇州領微醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“領微醫(yī)療”）研發(fā)的三類醫(yī)療器械“超聲軟組織手術(shù)設備”獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。科標醫(yī)學以専業(yè)、膏效、優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務贏得客戶信賴，為產(chǎn)品研發(fā)提供“臨床前大動物試驗”，感謝客戶的認可！
△圖源：國家藥品監(jiān)督管理局
獲批信息
產(chǎn)品名稱：超聲軟組織手術(shù)設備
獲批單位：蘇州領微醫(yī)療科技有限公司
注冊證編號：國械注準20233010812
領微醫(yī)療自主研發(fā)的超聲切割止血刀系統(tǒng)，通過采用智能功率控制算法、高振幅比的變幅桿設計、高速相位采集及信號處理技術(shù)、改性陶瓷材料的配方等相關創(chuàng)新技術(shù)，蕞終實現(xiàn)產(chǎn)品的低成本國產(chǎn)化，取代國外產(chǎn)品。項目以超聲切割止血刀系統(tǒng)及其相關附屬配件為主要產(chǎn)品，屬于生物醫(yī)藥行業(yè)領域，主要面向國內(nèi)外各種大型醫(yī)院、衛(wèi)生院、疾病診療center等客戶群體。
科標醫(yī)學醫(yī)療器械臨床前大動物試驗
科標醫(yī)學擁有超10000平面積的場地，以及高端精密檢測設備800余臺/套，擁有多樣化的動物疾病模型滿足不同的試驗需求，同時可開展全套的生物學檢測服務。技術(shù)團隊核心成員由外科專家、高級獸醫(yī)師、病理學教授、國際認證的毒理學家構(gòu)成，具備豐富的實踐經(jīng)驗和過硬技術(shù)實力，可進行各類手術(shù)設備、診斷設備、植入介入類器械等高風險醫(yī)療器械的臨床前大動物試驗，為客戶出具定制化實驗方案，助力產(chǎn)品快速合規(guī)上市！
