蘇州匯涵醫用科技發展有限公司研發的【細.菌纖維素敷料】獲國家藥品監督管理局批準上市。科標醫學有幸參與其中，為產品研發提供安.全性檢測服務，包含：生物學評價試驗，感謝客戶的認可！

賽諾微醫療科技（浙江）有限公司研發的【一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉】獲國家藥品監督管理局批準上市。科標醫學有幸參與其中，為產品研發提供安.全性檢測服務，包含：臨床前大動物試驗，感謝客戶的認可！

科標醫學擁有超19000平面積的場地，以及高端精密檢測設備近1000臺/套。技術團隊核心成員由外科專.家、高.級獸醫師、病理學教授、國.際認證的毒理學家構成，具備豐富的實踐經驗和過硬技術實力，服務產品覆蓋各類手術設備、診斷設備、植入介入類器械等高風險醫療器械，可為客戶出具定制化試驗方案，報告認可度高，助力產品快速合規上市！

獲批單位：蘇州匯涵醫用科技發展有限公司

管理類別：第三類

服務項目：生物學評價試驗

注冊證編號：國械注準20243141637

是一家專注于創傷修復領域，提供創傷修復耗材一站式解決方案的高新技術企業。公司下屬高端敷料、一次性手術器械兩大事業部，實現從核心原材料研發，到終端產品生產全過程的自主可控，截至2024年10月，已擁有多項專.利與醫療器械注冊證。未來，匯涵科技將繼續堅持科技創新，以新材料驅動醫學應用，研究創面修復專科整體解決方案，不懈努力為創面患者提供更多更好的產品，提高患者生存質量與國內創面修復水平！

獲批單位：賽諾微醫療科技（浙江）有限公司

管理類別：第三類

服務項目：臨床前大動物試驗

注冊證編號：國械注準20243011272

賽諾微醫療科技成立于2015年，為國.家級專精特新“小巨人”企業。公司核心創始團隊均具有數十年國.際醫療巨頭研發、生產、市場等領域的從業經驗與深厚積淀。公司專注于微創外科手術和腫瘤微創介入治.療領域，致力于成為全球首.選的微創外科整體解決方案提供者。

公司在北京建有一個擁有電子、機械、光學、聲學、機器人、動物組織、可靠性等10余個實驗室的研發中.心以及一個配置了外科手術室、介入手術室和多功能培訓室等的創新中.心。同時，公司在浙江慈溪高新創業園區，建有超一萬平方米符合MD GMP要求的生產基地，可快速響應全球客戶需求，向世界輸送中國高端微創外科整體解決方案。

目前，公司已構建外科能量、智能吻合、外科視覺、腫瘤消融四大平臺，面向全球提供微創外科治.療整體解決方案，產品主要包括超聲軟組織切割止血設備、超聲高頻外科集成手術設備、超聲高頻大血管閉合集成手術設備、電動腔鏡直線型切割吻合器、3D全高清、3D全高清熒光、3D4K、3D4K熒光電子胸腹腔鏡以及4K、4K熒光光學硬鏡成像系統、白光及熒光光源、氣腹機、陡脈沖治.療儀、微波消融儀、射頻消融儀等，涵蓋微創手術全過程中的設備與器械。其中，多款產品已獲CE認證以及NMPA、FDA的批準，產品及服務已進入歐美亞非的六十多個國家和地區。

賽諾微人始終堅持客戶至上和質量為先，以永.不停息的探索創新和正直誠信的創業精神，提供超越客戶預期的產品和服務，幫助客戶也幫助自身持續成長。在新質生產力的大航海時代，中國醫療高端“智”造逐步走向世界舞臺，賽諾微也將繼續攻關“卡脖子”技術與重大醫學難題，用科技溫暖全球更多生命。

科標醫學

江蘇科標醫學技術集團有限公司是專注服務醫療器械、器械材料、化妝品、消.毒產品、包裝材料生產企業的專.業檢測機構，實驗室具備CNAS、CMA資質，符合FDA的GLP要求。我們的服務以動物、微生物、物理、化學為基礎，植入、介入產品為特色，可提供產品的安.全性與功效性評價，以及各類凈化設施的監測、驗證和測試服務。

我們擁有國內先.進的技術水平，和經驗豐富的技術專.家團隊，具備優.秀的技術服務能力，目前，已累計服務超5000家企業，所出具的檢測報告均符合醫療器械國內注冊，CE注冊，FDA注冊法規要求。