近日，北京迪瑪克醫藥科技有限公司研發的“血管鞘系列產品”獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510（k）認證批準上市。江蘇科標醫學檢測有限公司有幸參與其中，為產品研發提供【全套生物相容性試驗】，感謝客戶的認可和信賴！

Introducer Sheath Kits--FDA510K-K222184

Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.

Device Name: Introducer Sheath Kits

510K Approval: K222184

▲源自：Demax

北京迪瑪克醫藥科技有限公司，成立于2004年，是從事一次性心血管系統介入冶療產品的研發和生產的企業。

迪瑪克專注于一次性無菌醫療器械的研發、生產，制作工藝精良，產品質量可靠穩定，在親水涂層制備及涂覆技術、球囊成型技術、導管焊接工藝、球囊導管制造工藝等方面也不斷取得進步。

由于迪瑪克一直關注產品的品質和質量的穩定性，使用戶獲得了良好的使用體驗，在公司的不斷努力下，贏得了客戶越來越好的口碑，逐步建立起了迪瑪克的品牌形象，使產品在國內、外的銷量均實現增長。

此次獲批的血管鞘系列產品國內屬三類（歐盟屬2A類）醫療器械，是介入手術中重要的輔助器械，用于經皮穿刺血管系統，輸送導引導管以及造影導管等，進行介入診斷或冶療手術。